2023-10-12
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2023年國衛院生物製劑二廠動土典禮

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國家衛生研究院推動建置生物製劑二廠及國家感染性疾病資源庫今天動土

行政院長陳建仁出席典禮,期許如期如質完成,提升國家疫苗自製量能,讓台灣公共衛生、傳染病防治更上層樓。

國衛院為國內唯一任務導向的醫藥衛生研究機構,2020年衛福部指示籌建生物製劑二廠及國家感染性疾病資源庫(National Infectious Diseases Bank, NIDB),2021年4月經國發會通過新建計畫,今天在國衛院竹南院區舉行開工動土典禮,總計畫經費新台幣78.34億元,其中20億由潤泰集團總裁尹衍樑捐資,計畫期程預計115年完成。

 
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國衛院院長司徒惠康接受媒體聯訪時表示,竹南院區現有生物製劑廠於2008年啟動運作

擔負國人包括卡介苗、4種抗蛇毒血清疫苗的產製,過去在國內面臨不同新型流感、腸病毒等疫情時,透過上游研發能力,完成疫苗初期開發、中游製程完備、通過臨床測試,最後把疫苗技轉給廠商,最成功例子就是腸病毒71型疫苗,已輔導技轉廠商取得藥證,創下台灣自行研發疫苗的重要里程碑。

 

司徒惠康說,二廠的擴建是因應全球新疫苗研發趨勢,會有更多疫苗研發平台,執行低商業價值或較難開發的新穎技術項目,強化與疾病管制署防疫中心的互補性,串接防疫及疫苗研製任務,並藉由產程開發與產業攜手提升國內生物製劑自製能力,尤其在緊急疫情爆發、未能採購國外疫苗時,有緊急量產能力,成為國家防疫後盾,亦可於緊急時刻提供國際援助。

行政院長陳建仁出席動土典禮致詞時表示,過去幾年COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情期間,台灣人民努力配合防疫政策,政府若能擴大提升生物製劑廠,對於未來公共衛生與防疫會有很大進步。

 
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陳建仁肯定前行政院長蘇貞昌、前衛福部長陳時中高瞻遠矚,以及國衛院前院長梁賡義、現任院長司徒惠康努力推動

更感謝潤泰集團尹衍樑大力贊助,促成國衛院生物製劑二廠計畫,希望以提升疫苗製劑研究發展及量產為目標,期許能如期如質完成,相信對未來台灣的公共衛生、傳染病防治能夠更上一層樓。

 

國衛院表示,為了在未來新興傳染病疫情爆發時能更迅速制定有效防範政策,以及提供檢測方法、藥物與疫苗研發參考,著手建立國家感染性疾病資源庫,收集國內傳染性檢體、病原體與其衍生物,進行特性、抗藥機制與基因型等研究,完整保留具代表性菌株,建立各種標準品供產學研醫各界發展新型藥物及治療方法,並提供病原體基因定序、動物攻毒試驗等技術服務。

同時,國衛院說,資源庫將與國外建立合作機制,引進管理模式及進口國內不易取得的重要病原體,以確保國家感染性疾病資源庫有永續經營的量能,協助提升國家在生物醫學技術的發展。

 
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國衛院生物製劑廠執行長江正榮簡報指出,生物製劑二廠包含6條產線、2單位ABSL-3實驗室及國家感染性疾病資源庫

6條產線採獨立操作,其中2條生產卡介苗與抗蛇毒血清上市藥;2條為提升產能至公噸等級以滿足第一線防疫需求的新產品量產產線,另2條產線則作為小量生產臨床試驗用新型產品,全面強化核酸(DNA、mRNA)、病毒載體、重組蛋白及不活化全病毒疫苗相關技術平台,並搭配國家感染性疾病資源庫收集的各式病原體和檢體,建立疫苗開發「模組化」標準流程。

 

由於緊急傳染病之病原體多為生物安全第三等級,國衛院表示,這次一併增建充足ABSL-3實驗室,在確保疫苗研發順利進行的同時,也保護研發人員的安全。

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